Akers, Michael J. Sterile Drug Products: Formulation, Packaging, Manufacturing and Quality (Drugs and the Pharmaceutical Sciences: a Series of Textbooks and Monographs)

'Sterile Drug Products: Formulation, Packaging, Manufacturing and Quality' von Michael J. Akers ist ein umfassendes Fachbuch, das sich mit den verschiedenen Aspekten der Herstellung steriler Arzneimittel befasst. Es behandelt die wesentlichen Prinzipien und Techniken, die für die Entwicklung und Produktion steriler pharmazeutischer Produkte erforderlich sind. Das Buch bietet detaillierte Einblicke in die Formulierung dieser Produkte, einschließlich der Auswahl geeigneter Wirkstoffe und Hilfsstoffe sowie der Optimierung von Rezepturen zur Sicherstellung ihrer Stabilität und Wirksamkeit. Zudem werden verschiedene Verpackungsmethoden erläutert, die entscheidend für den Schutz vor Kontaminationen sind. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf den Herstellungsverfahren, wobei moderne Technologien und Anlagen beschrieben werden, um eine sterile Umgebung zu gewährleisten. Die Qualitätskontrolle spielt ebenfalls eine zentrale Rolle; das Buch beschreibt Methoden zur Überprüfung der Sterilität und Reinheit von Produkten sowie regulatorische Anforderungen und Best Practices für die Qualitätssicherung. Insgesamt dient das Werk als wertvolle Ressource für Fachleute in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Entwicklung und Produktion steriler Arzneiformen.