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Europäisches Arzneibuch 9. Ausgabe, Grundwerk 2017: Amtliche deutsche Ausgabe (Ph. Eur. 9.0)
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Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen, Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum. Es ist Teil des Arzneibuchs nach §55 des Arzneimittelgesetzes (AMG), bestehend aus dem Europäischen (Ph. Eur.), Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB). Die aktuelle Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 9.0 mit drei Bänden, das mit dem 01. Dezember 2017 in Kraft tritt. Enthalten sind alle Vorschriften für: Arzneistoffe Arzneipflanzen Impfstoffe Blut und Blutprodukte Medizinprodukte wie Nahtmaterialien Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten Darreichungsformen Behältnisse und dafür verwendete Materialien Reagenzien und Hilfsstoffe Anhand der Vorschriften werden Identität, Reinheit und Gehalt geprüft, um die Qualität von Arzneimitteln und bestimmter Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte Arzneimittelqualität gewährt den europäischen Gesundheitsschutz. Inhalt: Allgemeiner Teil mit Analysenmethoden, Behältnissen und deren Materialien, Reagenzien und übergreifenden Monographiegruppen sowie Spezieller Teil mit Einzelmonographien. Das Werk ist nach europäischem und deutschem Recht vorgeschrieben. Die deutschsprachige Fassung der Ph. Eur. ist für Deutschland, Österreich und die Schweiz verbindlich. Mit der gedruckten Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs haben Sie alle Vorschriften immer griffbereit im Regal. Auf Wunsch ganz bequem auf dem aktuellen Stand bleiben – mit dem automatischen Fortsetzungsbezug.
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