Schuerbeek, Jef van The Qualified Person: Legal Duties and Responsibilities within the Pharmaceutical Industry. Ed.: Concept Heidelberg (GMP Report)

'The Qualified Person: Legal Duties and Responsibilities within the Pharmaceutical Industry' herausgegeben von Concept Heidelberg und verfasst von Jef van Schuerbeek, ist ein umfassender Leitfaden zu den rechtlichen Pflichten und Verantwortlichkeiten von 'Qualified Persons' (QPs) in der pharmazeutischen Industrie. Das Buch beleuchtet die Rolle der QP, die gemäß den europäischen Richtlinien dafür verantwortlich ist, dass jedes produzierte Arzneimittel den gesetzlichen Anforderungen entspricht und sicher für die Patienten ist. Es behandelt detailliert die regulatorischen Rahmenbedingungen, die Qualifikationen und Kompetenzen, die eine QP besitzen muss, sowie praktische Herausforderungen im Arbeitsalltag. Zudem werden Best Practices und Fallstudien vorgestellt, um QPs bei der Erfüllung ihrer Aufgaben zu unterstützen. Das Werk dient als wertvolle Ressource für Fachleute in der Pharmaindustrie, um ein tiefgehendes Verständnis für die komplexen rechtlichen Anforderungen und ethischen Standards zu erlangen, denen sie gerecht werden müssen.