Wesch, M. W. Die Qualified Person: Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (pharma technologie journal)

Das Buch 'Die Qualified Person: Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV' von M. W. Wesch bietet eine umfassende Darstellung der Rolle der 'Qualified Person' (QP) im pharmazeutischen Bereich. Es behandelt die gesetzlichen Anforderungen gemäß dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) in Deutschland. Der Autor erklärt die wesentlichen Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer QP, darunter die Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die Überwachung von Herstellungsprozessen. Das Buch richtet sich an Fachleute in der Pharmaindustrie, insbesondere an diejenigen, die als QP tätig sind oder werden möchten, und bietet praxisnahe Einblicke in regulatorische Anforderungen und Best Practices für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln.